亚马逊的日常运营当中,产品认证是很正常的事情,但也不是所有的产品都需要认证,部分产品强制要认证,部分并不需要,所以很多卖家根本不清楚自己售卖的产品是否需要通过产品认证的,那么接下来我们一起了解下哪些产品类别需要做相对应的产品认证吧。

一、美国站点

美国FDA认证:FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,美国的一种认证,主要针对食品、药品、化妆品、生物制剂、医疗设备和放射性产品这些产品类别。并不是所有产品都需要认证,不同产品认证所需要求不同,而对于需要FDA认证的产品,只有在卖家完成认证后才能在亚马逊上销售。如果涉及到食品、药品、或者任何需要与人体接触的产品,均被要求提交此类认证,否则会面临强制下架的风险。

Listing被下架?亚马逊卖家必须了解的产品认证

  1. 食品的FDA认证

美国的食品管理,FDA通过食品企业注册、食品连锁机构管理、食品标签、食品包装(食品接触材料)等各种方式,来进行管理。

对于需要在美国销售食品的企业,必须进行食品设施注册(Food Facility Registration)。一般的食品企业,还需要通过HACCP认证或者更高的GMP认证。

对于食品本身,必须在包装上施加明确的标签,标签需要标明食品的成分、功能声明。对于食品包装,必须满足FDA食品接触材料限值要求,通过相关的检测。

如果食品含有添加剂或色素的,所使用的食品添加剂和色素,必须向FDA提交请愿,等到FDA的GRAS(公认安全)认可。

  1. 药品类FDA认证

美国FDA是世界上对药品监管最严的机构。FDA的药品评价与研究中心(CDRH)负责药品的管理。药品分为处方药和非处方药(OTC)。一般的药品,在批准之前,都需要经过临床试验等一系列的繁琐流程,才能批准上市。

美国将消毒剂产品、药用化妆品等列入到OTC药品的管理范畴。这一类产品包括:消毒水、洗手液、免洗凝胶、消毒湿巾、含药化妆品等。这类皮肤消毒类和药用化妆品的美国FDA认证模式为:企业注册+NDC Labeler Code申请+产品备案。

在申请企业注册时,企业必须取得美国的邓白氏码(DUNS),并且提供美国的代表和进口商信息。代表和进口商也需要有邓白氏码。在企业注册通告后,就可以申请NDC Labeler Code了,NDC Labeler Code为药品企业的身份码,是唯一的,一般OTC类产品的企业NDC码为五位数字组成。在取得企业NDC码后,就可以申请产品备案了,产品备案成功后,每个规格的产品都有唯一的产品NDC码。产品NDC码由十位数字组成。

  1. 医疗器械类FDA认证

根据产品的风险等级,FDA将医疗器械分成三类,不同的分别,认证的模式和要求不同。大部分的医疗器械,必须取得上市批准-510K文件,并取得一个K码。如果是I类医疗器械,大部分是豁免510K的。FDA根据产品的功能和实际用途,对产品进行代码分类。

  1. 放射性产品类FDA认证

放射性产品,也称为辐射产品。主要是指产品在运行时,会产生电离辐射的,常见的辐射产品包括:CRT电视机和显示器、X光机、荧光镜、安检仪、微波炉、医用激光装置、家用和商用激光设备(包括激光投影仪、激光显示器、激光CD等)、太阳灯、紫外线灯、水银灯(汞灯)、超声波设备。

美国CPC认证:美国消费品安全法案(CPSA)规定,儿童产品的制造商和进口商CPSC的测试结果,提供书面的儿童产品安全证书(Children's Product Certificate,CPC),以证明其产品满足相应的儿童产品安全条例。CPC适用于12岁及以下儿童为使用对象的产品:摇铃玩具、奶嘴装、童车、童床、围栏、背带、安全座头盔等。如在美国本地制造则由制造商负责提供,如在其他国家生产则由进口商负责提供。

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您提交的儿童产品证书(CPC)格式必须符合以下要求:

1.CPC 证书必须基于认可的第三方检测实验室检测结果;

2.由销售商签发 CPC 证书,第三方实验室可以提供协助起草 CPC 证书;

3.儿童产品必须符合所有相关的安全规则及条列;

4.CPC 证书需包含的信息:

①产品信息(名称和描述);

②产品适用的所有法规和条列;

③进口商或制造商(美国本土)的信息:包括名称、地址和电话;

④支撑证书的检测结果档案持有人的联系信息:名称、地址、邮箱地址和电话;

⑤产品生产日期和地址,生产日期必须到年月,地址必须具体到城市;

⑥检测时间和地址或者证书基于的检测报告;

⑦第三方检测机构信息(CPSC 认可的实验室):名称、地址、联系电话。

美国FCC认证:FCC是美国联邦通信委员会(Federal Communications Commission)的简称,是美国联邦通信委员会要求的一个认证。FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场,都要求FCC的认可(强制性认证、不用验厂)

商品类目示例:个人电脑及其周边设备、音视频产品、家用电器设备、电动工具、音视频灯具、玩具类产品、安防产品、工业机械等。

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FCC,范围覆盖美国50多个州、哥伦比亚以及美国所属地区;FCC主要针对电子产品的,FCC认证测试内容主要是电磁兼容(EMC)和RF(射频)。

最新FCC认证分为2种方式:

FCC SDOC:普通产品(不带无线功能),测试EMC。

FCC ID:带无线的产品,测试EMC+RF。

美国DOT认证:DOT是美国交通部 (US Department of Transportation) 的英文缩写。它的职责是发展和完善与交通运输相关的法规对进入美国的各种交通工具和运输的危险,DOT认证是强制性认证的。

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出口美国的交通车辆(轿车、卡车、拖车、巴士、摩托车等)及其零部件(制动软管、制动液、灯具、轮胎、安全带、座椅、头盔、三角警告牌等)必须到美国交通部进行注册审核,通过DOT认证,拥有DOT标志。方可进入其市场。

UL认证:UL是美国保险商试验所(Underwriter Laboratories Inc.)的简写。UL安全试验所是美国最有权威的,也是世界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。

主要从事电气、电子设备、机械产品、灯具、建材、防火器材及化学品等公共安全方面的检验工作。UL认证是自愿性的,但产品想要在美国市场上获得消费者认可就必须做,美国人比较认准UL认证。

右下方的“us”表示适用于美国,左下方的“c”表示适用于加拿大,同时具有“us”和“c”则在两个国家都适用。

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二、欧洲站点

欧洲CE认证:在欧盟市场“CE”标志属强制性认证的标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,想要在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。否则海关将不予放行,扣押货物,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

CE对产品涵盖比较广泛,原则上90%以上产品都需要CE。只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

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欧盟CE证书由第三方机构颁发,主要分为两种:

  1. 带有公告号(NB)的证书:这个为欧盟直属公告机构颁发的证书,更具权威性,公告机构每年都会受到欧盟的审查,每年还会给欧盟总部和所属的国家缴纳一笔费用,所以这个证书相对而言价格更高,一般来说适用于长期出口的企业,一般机械设备建议出公告号机构的CE。
  2. 非公告机构证书:CE认证只是产品的安全认证,并未对产品质量进行认证,所以国内有资质的认证机构也可以颁发CE认证证书,这种证书适合于不经常出口的小企业或者没有出口需求仅做品牌推广的企业。

欧洲ROHS环保认证: ROHS ( Restriction of Hazardous Substance)是由欧盟立法制定的一项强制性标准,主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准,包括家电、灯具、玩具、通讯等产品需要进行的一项认证。使之更加有利于人体健康及环境保护。

针对所有原材料及生产过程中可能含有(铅 、镉 、汞 、六价铬 、多溴联苯、多溴联苯醚)有害物质的电气电子产品,主要包括类目 :

大型/小型家用电器、玩具、休闲和运动设备、照明设备、用户设备、消费设备、电子电气工具、自动分配器、音乐设备、IT和远程通讯设备等。

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三、日本站点

PSE认证:PSE认证是日本的强制性安全认证,日本DENTORL法(电器装置和材料控制法)中的规定产品进入日本市场必须通过安全认证。

PSE认证又分为特定电气用品(菱形PSE标志)和非特定电气用品(圆形PSE标志),不同类别产品PSE认证费用不同。

菱形PSE认证和圆形PSE认证:日本《电气用品安全法》规定498种产品进入日本市场必须通过安全认证。其中165种A类产品应取得菱形的PSE标志,333种B类产品应取得圆形PSE标志。

菱形PSE认证范围内的产品,属于“特定电气用品”目录内的,进入日本市场,必须通过日本经济产业省授权的第三方认证机构认证,取得PSE证书,并在铭牌上加贴菱形PSE标志。

圆形PSE标志认证产品,凡属于“非特定电气用品”目录内的产品,进入日本市场,须经过日本经济产业省认可之实验室进行测试,确认符合日本电气用品技术基准,取得合格测试报告PSE证书,方可在产品上贴PSE圆形标志,产品才可进行日本市场销售。

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PSE菱形认证:A类特定电气用品认证范围(常见产品:手机充电器、变压器)

(1) 电线电缆、熔断器、配线器具(电器附件、照明电器等)、限流器、变压器、镇流器;

(2) 电热器具、电动力应用机械器具(家用电器)、电子应用机械器具(高频脱毛器);

(3) 其它交流用电气机械器具(电击杀虫器、直流电源装置)、携带发动机.

备注:“特定电气用品”的定义:从构造、使用方法或其他使用状况上看,发生危险的可能性较高的电气用品:①在长时间无监视的情况下使用 ②社会弱势群体使用 ③直接与人体接触使用的电气用品

PSE圆形认证:B类日本非特定电气PSE认证范围(常见产品:电池、移动电源)

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总结一下在亚马逊上售卖的电子产品需要进行的认证:FCC认证、CE认证 、UL认证 、GS认证 、ROHS检测。

其中FCC、CE、UL这三个认证在美国属于非强制性认证,主要是产品安全性能方面的检测和认证,其认证范围不包含产品的EMC(电磁兼容)特性。

认证标志:右下方的“us”表示适用于美国,左下方的“c”表示适用于加拿大,同时具有标志则在两个国家都适用。

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